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Tumore al seno, i test genomici riscrivono il percorso di cura: niente chemioterapia per migliaia di donne

Redazione Nurse Times27 Novembre 20253 min di lettura

La terapia dei tumori diventa di giorno in giorno sempre più precisa e personalizzata. E qesto grazie anche all’arrivo nella pratica clinica di test innovativi, in grado di orientare il medico verso il trattamento più efficace per il singolo paziente. Un paradigma che si applica anche al tumore al seno.

Dei circa 56mila nuovi casi che si registrano ogni anno in Italia, il 65-75% sono definiti “ormono-responsivi”. Le cellule tumorali, cioè, espongono i recettori per gli estrogeni, che rappresentano un importante bersaglio terapeutico. Per queste pazienti, una delle novità più importanti degli ultimi vent’anni in termini di medicina di precisione è rappresentata dall’arrivo dei test genomici, che aiutano a personalizzare il loro percorso di cura, dopo l’intervento chirurgico. Non tutte avranno infatti bisogno della chemioterapia. Molte di loro possono essere trattate in sicurezza con la sola ormonoterapia.

Ma come funzionano in pratica i test genomici? “Nelle pazienti che mostrano una forma aggressiva di tumore, il trattamento più idoneo, dopo l’intervento chirurgico è la chemioterapia – spiega la dottoressa Alessandra Fabi (foto), docente all’Università Cattolica del Sacro Cuore e responsabile della Medicina di precisione in senologia, Fondazione Policlinico Gemelli Irccs -. Al contrario, in quelle con le forme a bassa aggressività si può procedere solo con l’ormonoterapia”.

E ancora: “Tra queste due categorie di pazienti, ce n’è una terza, che può avvantaggiarsi del test Oncotype. Si tratta di donne con un tumore invasivo in stadio precoce (stadio I, II o IIIa), ormono-sensibile ed HER2 negativo, senza coinvolgimento dei linfonodi o al massimo con fino a tre linfonodi interessati (in caso di donne in menopausa). In queste donne il test genomico aiuta il medico a valutare il rischio di recidiva e a guidare la scelta terapeutica tra la semplice ormono-terapia o la chemioterapia seguita dall’ormono-terapia”.

Il test genomico più utilizzato, l’Oncotype Dx, si effettua su un campione di tessuto tumorale prelevato durante l’intervento chirurgico e analizza l’espressione di 21 geni, che valutano caratteristiche di aggressività e il grado di ormono-responsività del tumore.

“L’applicazione di questo test – spiega la professoressa Fabi – ha consentito di ridurre del 48% il ricorso alla chemioterapia in questo gruppo di pazienti (cioè di risparmiarla a circa 6mila pazienti l’anno). Si tratta di due pazienti su tre in postmenopausa con neoplasia della mammella operata e di una su tre tra quelle in pre-menopausa. Poter evitare la chemioterapia significa ridurre la tossicità dei trattamenti, migliorare la qualità di vita delle pazienti, senza pregiudicare la loro efficacia; ma anche ridurre costi diretti e indiretti del Servizio sanitario nazionale. Abbiamo calcolato che il test andrebbe offerto ogni anno a circa 13mila pazienti che rispondono alle caratteristiche di eleggibilità”.

In Italia, nel 2020, è stato creato un fondo speciale di 20 milioni di euro per poter offrire questo test a circa 10mila pazienti l’anno. Alcune Regioni (come Lazio, Lombardia e Campania) hanno utilizzato il test disponibile, ma in altre Regioni l’utilizzo del test è rimasto solo marginale.

“Il nostro augurio è che Oncotype Dx possa essere inserito presto nei LEA per garantirne l’utilizzo anche in futuro in tutto il territorio nazionale – afferma il professor Gianluca Franceschini (foto), ordinario di Chirurgia generale all’Università Cattolica del Sacro Cuore, direttore della Uoc di Chirurgia senologica e del Centro integrato di Senologia di Fondazione Policlinico Gemelli Irccs –. Sono inoltre in corso studi osservazionali per meglio definire in sottogruppi di popolazione, come per esempio le pazienti giovani, il miglior trattamento anti-ormonale dopo il test, oppure per valutare l’impiego di Oncotype Dx in fase pre-operatoria”.

Conclude Franceschini: “Da questi studi, che si stanno definendo nel loro disegno e che ne vede alcuni già attivi anche nell’ambito del gruppo GIM (Gruppo Italiano Mammella), ci aspettiamo di ricevere ulteriori indicazioni. Potrebbe derivarne ad esempio l’indicazione che, in alcune pazienti, sarà possibile risparmiare anche la chemioterapia neoadiuvante (cioè prima dell’intervento chirurgico), perché sarebbe sufficiente sottoporle a ormonoterapia con farmaci di ultima generazione, prima dell’intervento”.

Redazione Nurse Times

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