Farmaci innovativi? Lo schema di determina Aifa per la loro selezione, messo a punto dopo l’approvazione della Legge di Bilancio, fa una scelta ben precisa: limitare l’assegnazione dell’innovatività “a quelle specifiche indicazioni relative a malattie o condizioni patologiche gravi a basso-medio impatto epidemiologico”.
“Una novità decisamente preoccupante – afferma Tonino Aceti (foto), presidente di Salutequità, in una intervista pubblicata sul portale Salute del Sole 24 Ore -. Con una limitazione del genere sarebbe stato impossibile classificare come innovativo il farmaco per l’epatite C, che da anni consente di eliminare l’infezione guarendo i pazienti. Qui si attua una vera disuguaglianza di trattamento: vengono meno le pari opportunità di assistiti e condizioni patologiche, che invece dovrebbero consentire anche a chi è portatore di malattie molto diffuse di accedere al meccanismo dell’innovatività terapeutica, con tutto quello che ne consegue”.
Sempre Aceti: “Tra le altre malattie resteranno fuori ipertensione, diabete mellito, artrosi, Bpco e iperlipidemia, così come le demenze. Un assurdo. Prendiamo le demenze: stiamo dicendo che l’opportunità di rimborso tramite il Fondo farmaci innovativi, a cui accedono i medicinali selezionati con il criterio di innovatività, lascerà fuori le terapie d’avanguardia in arrivo, mirate ad affrontare l’emergenza numero uno nel nostro Paese. Un principio pericoloso, che colpisce al cuore il concetto di equità”.
L’ultima Legge di Bilancio ha stabilito un principio importante, garantendo il coinvolgimento delle associazioni di pazienti nei processi decisionali del ministero della Salute e dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Tuttavia l’attuazione concreta di questa misura, secondo il presidente di Salutequità, appare carente. Aceti critica la pubblicazione del documento Aifa sui criteri di attribuzione dell’innovatività terapeutica, osservando che le tempistiche per la consultazione pubblica (appena dieci giorni) sono inadeguate e non permettono un reale coinvolgimento delle associazioni.
“Il Fondo farmaci innovativi – continua Aceti – è stato creato non per supportare le aziende, ma per sostenere le Regioni nel portare l’innovazione ai pazienti con tempestività ed equità d’accesso. La realtà è che questa nuova determina introduce una ‘farmaceutica difensiva’, sulla falsariga della ‘medicina difensiva’, al fine di non far scoppiare i conti pubblici. Ma se l’obiettivo è contenere la spesa, come appare del tutto evidente, ricordo che negli anni il Fondo farmaci innovativi ha prodotto sistematicamente degli ‘avanzi’ che poi sono confluiti nel Fabbisogno sanitario nazionale e quindi nella disponibilità delle Regioni, che li hanno utilizzati per altre finalità. Un meccanismo, anche questo, criticabile, ma che l’ultima Manovra ha confermato. Inoltre Aifa non è tenuta a giustificare l’eventuale mancata accoglienza delle osservazioni ricevute”.
E ancora: “Ancora più grave è l’esclusione delle associazioni dalla procedura decisionale relativa al riconoscimento dell’innovatività terapeutica di un farmaco. Un altro punto critico riguarda la scelta di limitare tale riconoscimento ai farmaci per malattie gravi a basso-medio impatto epidemiologico, escludendo quelli per patologie ad alta prevalenza, come diabete, ipertensione e demenze. Questo criterio potrebbe impedire il riconoscimento dell’innovatività a farmaci di fondamentale importanza, come quelli per l’epatite C in passato”.
La motivazione fornita da Aifa è che le malattie diffuse non necessitano di incentivi, poiché il numero elevato di pazienti ne garantisce già la diffusione. Tuttavia Aceti contesta questa logica, sottolineando che il Fondo farmaci innovativi serve a garantire equità di accesso, non a sostenere le aziende farmaceutiche. Inoltre evidenzia come il fondo abbia spesso generato avanzi di bilancio poi destinati ad altre finalità.
“Salutequità – avverte Aceti – intende presentare osservazioni ad Aifa, chiedendo che il criterio di innovatività venga esteso anche ai farmaci che migliorano la qualità della vita e il benessere psicologico, senza limitarlo alle sole malattie rare. L’obiettivo è garantire un accesso equo alle terapie d’avanguardia per tutti i pazienti”.
Redazione Nurse Times
Articoli correlati
- Recupero liste d’attesa, Salutequità: “Ministero Salute vigili sul rispetto della scadenza per l’invio dei Piani regionali”
- Liste d’attesa, Aceti (Salutequità): “Codici di priorità per garantire il diritto di accesso alle prestazioni nei tempi massimi previsti”
- Accesso alle cure, Salutequità: “Come garantire maggiore equità col Nuovo sistema di garanzia dei Lea”
Scopri come guadagnare pubblicando la tua tesi di laurea su NurseTimes
Il progetto NEXT si rinnova e diventa NEXT 2.0: pubblichiamo i questionari e le vostre tesi
Carica la tua tesi di laurea: tesi.nursetimes.org
Carica il tuo questionario: https://tesi.nursetimes.org/questionari
Lascia un commento