Le composizioni per somministrazione a uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis sono state inserite nella Tabella dei medicinali, sezione B, del decreto del presidente della Repubblica 309/1990.
Il ministero della Salute si è attivato per assicurare la dispensazione di un farmaco per bambini affetti dalle sindromi di Lennox Gastaut e di Dravet. La prima è una rara e grave encefalopatia epilettica, mentre la seconda è una forma di epilessia resistente ai farmaci anticomiziali. Entrambe le patologie hanno solitamente insorgenza in età pediatrica e si connotano per limitate risorse terapeutiche.
Alla luce di queste considerazioni, il ministero sostiene l’importanza di identificare nuove soluzioni di cura. Il farmaco in questione riduce del 30-40% la frequenza delle crisi epilettiche. Il decreto ministeriale del 1° ottobre 2020, sulla base di quanto sancito da due pareri formulati rispettivamente dall’Istituto Superiore di Sanità e dal Consiglio Superiore di Sanità, ha inserito nella Tabella dei medicinali, sezione B, del decreto del presidente della Repubblica 309/1990 le composizioni per somministrazione a uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis.
Un provvedimento in continuità con le norme attualmente vigenti in Italia, che classificano tutti i medicinali di origine vegetale a base di cannabis (sostanze e preparazioni vegetali, inclusi estratti e tinture), nella Tabella stessa. Il ministero della Salute, ribadendo l’esigenza della tutela della salute alla base di questo provvedimento, conferma la disponibilità ad attivare, con tutti i soggetti interessati, tavoli di confronto per valutare compiutamente, in termini di profili di sicurezza ed efficacia, il collocamento di eventuali preparazioni vegetali, inclusi estratti e tinture, inerenti il composto in oggetto.
Consulta:
Parere Iss
Parere Consiglio Superiore di Sanità
Redazione Nurse Times
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