L’arteriopatia periferica è considerata una manifestazione di aterosclerosi sistemica che si manifesta con eventi avversi cardiovascolari e degli arti associati.
I dati provenienti da studi precedenti hanno suggerito che i pazienti trattati con clopidogrel in monoterapia avevano un minor rischio di eventi cardiovascolari rispetto a quelli trattati con aspirina.
Abbiamo voluto confrontare clopidogrel con ticagrelor, un potente agente antiaggregante, nei pazienti con malattia arteriosa periferica.
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In questo studio in doppio cieco, abbiamo randomizzato 13.885 pazienti con malattia arteriosa periferica sintomatica a ricevere la monoterapia:
- con ticagrelor (90 mg due volte al giorno)
- oppure clopidogrel (75 mg una volta al giorno).
I pazienti erano eleggibili se avevano un indice caviglia-braccio (ABI) di 0,80 o inferiore o se erano stati sottoposti a precedente rivascolarizzazione degli arti inferiori.
L’end point primario di efficacia era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus ischemico.
L’end point primario di sicurezza era il sanguinamento maggiore. Il follow-up mediano è stato di 30 mesi.
L’età media dei pazienti era di 66 anni, e il 72% erano uomini; 43% sono stati arruolati sulla base del ABI e 57% sulla base di rivascolarizzazioni precedenti.
La media in basale dell’ABI in tutti i pazienti è stata 0,71, 76,6% dei pazienti aveva claudicatio, e il 4,6 aveva ischemia critica degli arti.
L’end point primario di efficacia si è verificato in 751 di 6.930 pazienti (10,8%) trattati con ticagrelor e in 740 di 6.955 (10,6%) trattati con clopidogrel (hazard ratio, 1.02; 95% intervallo di confidenza [IC], 0,92-1,13; P = 0.65) .
In ogni gruppo, l’ischemia acuta si è verificata nel 1,7% dei pazienti (hazard ratio, 1,03; 95% CI, 0,79-1,33; P = 0.85) e nel 1,6% di casi con sanguinamento maggiore (hazard ratio, 1.10; 95% CI, 0.84 a 1.43; P = 0.49).
Concludendo, in pazienti con malattia arteriosa periferica sintomatica, ticagrelor non è stato dimostrato essere superiore a clopidogrel nella riduzione degli eventi cardiovascolari. Il sanguinamento maggiore si è osservato in percentuali simili tra i pazienti dei due gruppi.
CALABRESE Michele
Fonte:
Fonte: William R – N Engl J Med 2017; 376:32-40 January 5, 2017 DOI: 10.1056/NEJMoa1611688.
