La ditta produttrice ha comunicato il fallimento del test di sterilità di due lotti non destinati al mercato italiano.
L’Aifa ha disposto il ritiro volontario dello spray nasale Actifed decongestionante 016-1 mg. Questi i lotti interessati: n. F145070A, scadenza 09/2020, F140508A, scadenza 09/2020, F145580A, scadenza 09/2020 AIC n. 040282016. Il provvedimento è stato assunto a seguito di comunicazione pervenuta dalla ditta produttrice, riguardante il fallimento del test di sterilità di due lotti non destinati al mercato italiano.
Actifed è uno spray nasale che contiene ossimetazolina, un principio attivo appartenente alla classe dei decongestionanti che restringe i vasi sanguigni nel naso, riducendo il gonfiore della mucosa nasale. Si utilizza per ridurre la sensazione di naso chiuso in caso di rinorrea dovuta a raffreddore comune o sinisite. È indicato per adulti e bambini con più di 12 anni e i suoi effetti possono durare fino a 12 ore.
Redazione Nurse Times
Fonte: Aifa
Lascia un commento