Quattro i lotti interessati, nei quali potrebbe essere presente il batterio Serratia Marcescens.
Aifa ha disposto il divieto di utilizzo di quattro lotti di Neoxinal, medicinale antisettico e disinfettante. Nello specifico, si tratta dei seguenti lotti: NEOXINAL*SOL CUT 400BUST 25ML – AIC 032812099; NEOXINAL ALCOL*20FL500ML0,5+70 – AIC 037894033; NEOXINAL ALCOL*24FL250ML0,5+70 – AIC 037894021; NEOXINAL ALCOL*12FL 1L 0,5+70% – AIC 037894019.
Il provvedimento, a scopo precauzionale e in attesa delle analisi dell’unico lotto di principio attivo potenzialmente coinvolto, si è reso necessario a seguito dell’allerta pervenuta dall’Agenzia spagnola dei farmaci, relativa a possibile contaminazione microbica da Serratia Marcescens in lotti con principio attivo Clorexidina Digluconato. Si tratta di un batterio Gram negativo della famiglia degli enterobatteri, che può causare infezioni del tratto urinario e respiratorio, setticemie, endocarditi, infezioni cutanee, otiti, meningiti, infezioni oculari.
Neoxinal è un farmaco a base del principio attivo Clorexidina Digluconato Soluzione, appartenente alla categoria degli antisettici, e nello specifico biguanidi e amidine. È utilizzato nella pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni, ecc.). L’azienda produttrice Nuova Farmec dovrà assicurare l’immediata comunicazione del divieto di utilizzo a tutti i destinatari dei lotti in questione nel più breve tempo possibile, e comunque entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento ministeriale, e non dovrà rilasciare i lotti ancora giacenti nel proprio magazzino.
Redazione Nurse Times
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