L’allerta è scattata a seguito di risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità.
L’Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) ha disposto il ritiro dalle farmacie di due lotti del farmaco denominato Simvastatina, commercializzata dalla ditta Mylan Italia e indicato per il trattamento della ipercolesterolemia e nella prevenzione cardiovascolare.
Nello specifico, i lotti ritirati sono i seguenti:
- 8053537 (scadenza 09-2019) della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG – AIC 037398029
- 8052326 (scadenza 09-2019) della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG – AIC 037398056
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della notifica di allerta proveniente dall’agenzia ceca e successiva comunicazione della ditta Mylan. Allerta giustificata da risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità. Ora tocca al Comando Carabinieri per la Tutela della Salute (Nas) verificare l’avvio della procedura di ritiro comunicato da Mylan Italia.
Redazione Nurse Times
Fonte: Aifa
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