Accordo fra le tre aziende per lo sviluppo di un trattamento combinato contro il Covid-19.
Le aziende Eli Lilly, Vir Biotechnology e GlaxoSmithKline uniranno le forze per valutare due dei loro farmaci anticorpali come trattamento combinato contro il coronavirus.
Nello specifico, uno studio testerà l’anticorpo bamlanivimab di Lilly con il farmaco sperimentale VIR-7831 di Vir in pazienti Covid da lievi a moderati, a “basso rischio” di progressione della malattia. Lilly ha ampliato lo studio in corso BLAZE-4 per valutare la somministrazione di bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg con VIR-7831 (noto anche come GSK4182136) 500 mg, due anticorpi neutralizzanti che si legano a diversi epitopi della proteina Spike. Anche se Lilly ha già un regime di due farmaci in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (Fda), il farmaco di Vir funziona in modo diverso. Lilly ha detto che mira a sviluppare farmaci per “ceppi attuali e futuri di Covid-19”.
Bamlanivimab è un anticorpo neutralizzante diretto contro la proteina spike di SARS-CoV-2, progettato per bloccare l’attaccamento virale e l’ingresso nelle cellule umane, neutralizzando così il virus. Bamlanivimab è nato dalla collaborazione tra Lilly e AbCellera per creare terapie anticorpali per la prevenzione e il trattamento del coronavirus. Inoltre è autorizzato per l’uso di emergenza per il trattamento di Covid-19 da lieve a moderato in pazienti ad alto rischio di progressione a Covid-19 grave e/o ospedalizzazione.
VIR-7831 è un anticorpo monoclonale a doppia azione che è stato selezionato per lo sviluppo clinico in base al suo potenziale sia di bloccare l’ingresso virale nelle cellule sane che di eliminare le cellule infette, nonché al suo potenziale di fornire un’elevata barriera alla resistenza. Negli studi pre-clinici l’anticorpo ha dimostrato la capacità di neutralizzare il virus vivo SARS-CoV-2, legandosi a un epitopo su SARS-CoV-2 condiviso con SARS-CoV-1 e indicando che l’epitopo è altamente conservato, il che può rendere più difficile lo sviluppo di mutazioni che sfuggono alla terapia. Vir e GSK stanno portando avanti il VIR-7831 come parte della loro collaborazione per la ricerca e lo sviluppo di soluzioni per i coronavirus, incluso SARS-CoV-2.
Vir e GSK stanno già testando VIR-7831 come agente singolo in studi di fase 3 sia nella fase iniziale che in quella successiva di Covid-19. I risultati sono attesi per questo trimestre, e potrebbero portare le aziende a presentare una richiesta di autorizzazione di emergenza. Nel contempo Vir e GSK stanno cercando di aumentare l’impatto del farmaco, mentre si preparano a varianti più elusive.
“Mentre il virus continua ad evolversi, noi condividiamo con Lilly e GSK l’opinione che dovremmo perseguire tutte le possibilità per aiutare a porre fine alla pandemia e massimizzare il numero di vite che possono essere salvate”, ha detto il CEO di Vir, George Scangos.
L’alleanza fa parte di una crescente impegno da parte delle aziende farmaceutiche per affrontare le nuove varianti di coronavirus che emergono in tutto il mondo. Le combinazioni di farmaci a base di anticorpi, che si legano a parti diverse del coronavirus, potrebbero essere una parte fondamentale di questo sforzo. Per esempio Regeneron ha detto che la sua combinazione di due farmaci è apparsa efficace nei test di laboratorio contro le varianti che hanno avuto origine in Regno Unito, Brasile e Sudafrica.
Quando le terapie di anticorpi Covid-19 sono state sviluppate per la prima volta l’anno scorso, i produttori di farmaci hanno affrontato un’importante decisione strategica: fare un solo anticorpo o un cocktail di due o tre? Ci sono vantaggi e svantaggi per ogni approccio. Un singolo anticorpo è più facile da produrre in grandi quantità, e le dosi possono essere aumentate a livelli più alti. Ma un cocktail include più modi per attaccare un patogeno, aiutando a tenere conto delle potenziali mutazioni virali.
Sia un singolo anticorpo da Lilly che un cocktail di due farmaci da Regeneron sono autorizzati per l’uso in pazienti Covid-19 ad “alto rischio” di essere ricoverati. Ed entrambi hanno mostrato la capacità di prevenire o trattare la malattia. Ma l’approccio combinato si è dimostrato particolarmente importante. Nuove, più infettive varianti di coronavirus sono emerse con mutazioni che potrebbero indebolire l’efficacia degli anticorpi. Lilly ha già avvertito che una variante con origine in Sudafrica, che ha diversi cambiamenti alla proteina Spike, può eludere bamlanivimab. E le prove che suggeriscono quel risultato sono emerse in uno studio di Columbia University e Regeneron.
L’esperimento ha testato diversi anticorpi contro versioni di laboratorio del coronavirus che sono stati progettati per avere le mutazioni presenti in diverse varianti. Questi “pseudovirus” non sono gli stessi del coronavirus naturale, ma sono progettati per replicarlo a scopo di test. Contro uno pseudovirus contenente mutazioni nella variante sudafricana, bamlanivimab è apparso inefficace. Anche uno dei due componenti del cocktail Regen-Cov di Regeneron era meno efficace, ma ancora in grado di neutralizzare il virus artificiale.
I dirigenti di Lilly hanno previsto che etesevimab, l’altro componente di una combinazione di due farmaci che sta sviluppando, sarebbe stato più efficace. Tuttavia, “con un virus come SARS-CoV-2 è previsto che le varianti potrebbero emergere che richiedono nuove opzioni terapeutiche”, ha detto il capo scientifico di Lilly, Daniel Skovronsky. Ogni farmaco anticorpale di Vir, Lilly e Regeneron, nel frattempo, è stato provato per neutralizzare efficacemente uno pseudovirus del ceppo che ha avuto origine nel Regno Unito. Il ceppo trovato in Brasile, e recentemente negli Stati Uniti, è simile a quello trovato in Sudafrica.
Redazione Nurse Times
Fonte: PharmaStar
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