Risultati molto incoraggianti dallo studio di fase 2, condotto negli ospedali di Atene.
Circa il 93% dei 90 pazienti gravi con coronavirus trattati in diversi ospedali greci con un nuovo farmaco sviluppato da un team del Sourasky Medical Center di Tel Aviv come parte della sperimentazione di fase 2 del trattamento è stato dimesso in cinque giorni o meno. Lo studio di fase 2 è stato condotto ad Atene perché Israele non aveva abbastanza pazienti rilevanti e ha confermato i risultati della fase I, che è stata condotta in Israele lo scorso inverno e ha visto 29 pazienti su 30 in condizioni da moderate a gravi riprendersi in pochi giorni.
L’investigatore principale è il commissario greco per il coronavirus, il professor Sotiris Tsiodras. “L’obiettivo principale di questo studio era verificare che il farmaco fosse sicuro – ha affermato il professor Nadir Arber –. Fino a oggi non abbiamo registrato alcun effetto collaterale significativo in nessun paziente di entrambi i gruppi. È importante ricordare che 19 pazienti su 20 Covid-19 non hanno bisogno di alcuna terapia”. Arber e il suo team, tra cui il dottor Shiran Shapira, hanno sviluppato il farmaco sulla base di una molecola chiamata CD24 e naturalmente presente nell’organismo, che il professore studia da 25 anni.
La causa principale del deterioramento clinico è un’eccessiva attivazione del sistema immunitario, nota anche come tempesta di citochine. In caso di pazienti Covid-19, il sistema inizia ad attaccare le cellule sane nei polmoni. “Dopo una finestra di 5-12 giorni, circa il 5% dei pazienti inizia a peggiorare – ha detto Arber –. Questo è esattamente il problema che i nostri farmaci prendono di mira”.
CD24 è una piccola proteina che è ancorata alla membrana delle cellule e svolge molte funzioni inclusa la regolazione del meccanismo responsabile della tempesta di citochine. Arber ha sottolineato che il loro trattamento, EXO-CD24, non colpisce il sistema immunitario nel suo insieme, ma mira solo a questo specifico meccanismo, aiutandolo a ritrovare il suo corretto equilibrio.
“Questa è medicina di precisione – ha detto –. Siamo molto felici di aver trovato uno strumento per affrontare la fisiologia della malattia”. “Gli steroidi, ad esempio, spengono l’intero sistema immunitario. Stiamo bilanciando la parte responsabile delle tempeste di citochine, utilizzando il meccanismo endogeno del corpo, ovvero gli strumenti offerti dal corpo stesso”. Arber ha notato che un altro elemento rivoluzionario di questo trattamento è la sua somministrazione: “Stiamo impiegando esosomi, vescicole molto piccole derivate dalla membrana delle cellule, che sono responsabili dello scambio di informazioni tra loro. Riuscendo a consegnarli esattamente dove sono necessari, evitiamo molti effetti collaterali”.
Il team è ora pronto per avviare l’ultima fase dello studio. “Per quanto promettenti possano essere i risultati delle prime fasi di un trattamento, nessuno può essere sicuro di nulla finché i risultati non vengono confrontati con quelli dei pazienti che ricevono un placebo”, ha concluso Arber.
Redazione Nurse Times
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