L’utilizzo di clorochina o idrossiclorochina, farmaci utilizzati contro il Covid-19 soprattutto nella prima fase dell’emergenza, può provocare disturbi psichiatrici e comportamenti associati al...
Le eventuali autorizzazioni dell’Agenzia europea del farmaco arriveranno, rispettivamente, il 29 dicembre e il 12 gennaio. Il 29 dicembre arriverà il parere dell’Agenzia...
L’azienda statunitense ha chiesto l’autorizzazione all’uso di emergenza Fda e quella all’immissione in commercio condizionale all’Ema. Efficace al 94,1%, con punte del 100%...
L’Agenzia europea per i medicinali chiederà analisi specifiche a chi autorizza l’immissione in commercio. L’Ema e le autorità nazionali competenti dell’Ue contatteranno tutti...
L’Agenzia europea dei medicinali ha dato via libera all’azienda statunitense per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Ue. Il candidato...
Secondo il direttore esecutivo dell’Agenzia europea del farmaco, entro la fine del 2020 potrebbe arrivare solo qualche dose simbolica. L’anno del vaccino anti-Covid-19...
La decisione dell’Agenzia europea per i medicinali è motivata dalla presenza di N-nitrosodimetilammina, impurezza cancerogena per l’uomo. Il Comitato per i medicinali per...
La decisione è arrivata a seguito di una discussione preliminare con la task force dell’Agenzia europea per i medicinali sulla pandemia da Covid-19....
L’Agenzia Europea per i Medicinali impone alle aziende di garantire che i livelli di queste impurezze non superino i limiti prestabiliti. Il Comitato...