EMA
Diabete, Ema: “Verificare presenza di nitrosammine nei farmaci con metformina”
L’Agenzia europea per i medicinali chiederà analisi specifiche a chi autorizza l’immissione in commercio. L’Ema e le autorità nazionali competenti dell’Ue contatteranno tutti...
Redazione Nurse Times20 Ottobre 2020
Coronavirus, vaccino Moderna riceve un primo ok dall’Ema
L’Agenzia europea dei medicinali ha dato via libera all’azienda statunitense per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Ue. Il candidato...
Redazione Nurse Times15 Ottobre 2020
Coronavirus, Rasi (Ema): “L’anno del vaccino sarà il 2021”
Secondo il direttore esecutivo dell’Agenzia europea del farmaco, entro la fine del 2020 potrebbe arrivare solo qualche dose simbolica. L’anno del vaccino anti-Covid-19...
Redazione Nurse Times24 Settembre 2020
Ema conferma sospensione dell’Aic per farmaci a base di ranitidina nell’Ue
La decisione dell’Agenzia europea per i medicinali è motivata dalla presenza di N-nitrosodimetilammina, impurezza cancerogena per l’uomo. Il Comitato per i medicinali per...
Redazione Nurse Times23 Settembre 2020
Coronavirus, l’Ema avvia la revisione di desametasone per il trattamento degli adulti che necessitano di supporto alla respirazione
La decisione è arrivata a seguito di una discussione preliminare con la task force dell’Agenzia europea per i medicinali sulla pandemia da Covid-19....
Redazione Nurse Times27 Luglio 2020
Nitrosammine: dall’Ema il parere sui limiti alla presenza nei farmaci
L’Agenzia Europea per i Medicinali impone alle aziende di garantire che i livelli di queste impurezze non superino i limiti prestabiliti. Il Comitato...
Redazione Nurse Times10 Luglio 2020
Coronavirus, Ema raccomanda autorizzazione al commercio di remdesivir
La decisione dell’Agenzia europea del farmaco riguarda adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con polmonite che richieda supporto per la...
Redazione Nurse Times26 Giugno 2020
Coronavirus, remdesivir presto in commercio come trattamento “ufficiale”?
Il via libera dell’Ema potrebbe arrivare entro poche settimane. A breve l’Agenzia europea dei medicinali (Ema) potrebbe autorizzare il primo trattamento “ufficiale” per...
Redazione Nurse Times9 Giugno 2020
Coronavirus, concordate tre aree di collaborazione globale: gravidanza, farmaci e vaccini
Vi hanno provveduto gli enti regolatori di tutto il mondo per la cooperazione sulla ricerca osservativa di alta qualità durante l’epidemia. Gravidanza, medicinali...
Redazione Nurse Times25 Maggio 2020
