Coronavirus, Ema avvia rolling review del vaccino CureVac

I dati suggeriscono che il vaccino innescchi la produzione di anticorpi e cellule immunitarie contro Sar-Cov-2.

L’Agenzia europea del farmaco (Ema) avvierà la revisione continua (rolling review) del vaccino di CureVac contro il coronavirus. La decisione del Chmp, il Comitato Ema per i farmaci a uso umano, si basa sui risultati preliminari dei studi di laboratorio e dei trial clinici condotti su volontari adulti. I dati suggeriscono che il vaccino innescchi la produzione di anticorpi e cellule immunitarie contro Sar-Cov-2.

CureVac sta portando avanti studi clinici per valutare la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino e l’efficacia contro il Covid-19. I dati, non appena disponibili, saranno valutati dall’Ema e la revisione progressiva andrà avanti finché non ci saranno evidenze sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio. L’Agenzia non è ancora in grado di prevedere i tempi per l’approvazione, che però dovrebbero essere più brevi del normale, visto il ricorso alla rolling review, come per gli altri vaccini e per gli anticorpi monoclonali.

Redazione Nurse Times