La casa farmaceutica americana si rivolgerà alla Fda nella terza settimana di novembre.
Pfizer prevede di chiedere l’autorizzazione per il suo vaccino anti-Covid all’americana Food and Drug Administration (Fda) nella terza settimana di novembre. Lo rende noto l’amministratore delegato Albert Bourla attraverso una nota pubblicata sul sito internet della casa farmaceutica e rilanciata dal virologo Roberto Burioni.
“Come per tutti i vaccini, ci sono tre aree in cui dobbiamo dimostrare di avere successo per ottenere prima l’approvazione per l’uso pubblico – scrive Bourla -. Innanzitutto il vaccino deve essere efficace, il che significa che può aiutare a prevenire il Covid-19 nella maggior parte dei pazienti vaccinati. In secondo luogo bisogna dimostrare che il vaccino sia sicuro, con dati affidabili generati da migliaia di pazienti. Infine dobbiamo dimostrare che il vaccino può essere costantemente prodotto secondo i più elevati standard di qualità”.
Redazione Nurse Times
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