Biogen punta a portare in Ue zuranolone, la prima pillola contro la depressione post-partum, che negli Usa ha ottenuto l’approvazione della Fda ad agosto. “La nostra intenzione è ora quell…
Allarme Ema sul farmaco anti-diabete usato come dimagrante: “Circolano ‘penne’ falsificate”
“L’Agenzia europea del farmaco Ema è stata informata da autorità nazionali del fatto che sono state identificate penne pre-riempite falsamente etichettate come il medicinale per il diabete…
Virus respiratorio sinciziale, via libera dell’Ema al primo vaccino per over 60
Arriva l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea per Arexvy. L’Ema ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Un…
Malattia di Crohn: da Ema parere positivo per upadacitinib
Il parere positivo del Chmp è supportato dai dati di due studi clinici di induzione (U-Exceed e U-Excel) e di uno studio di mantenimento (U-Endure). Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) d…
Allarme su alcuni farmaci per il raffreddore: possono causare danni cerebrali
Sotto accusa la pseudoefedrina contenuta in questi prodotti: Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume e Nurofen Cold and Flu L’European Medicines Agency (Ema) ha avviato unR…
Virus respiratorio sinciziale: parere positivo dell’Ema su nuova terapia
Si tratta di un anticorpo monoclonale specifico che, se approvato in via definitiva, potrà essere somministrato a tutti i neonati e aiutarli a prevenire la malattia. Il Comitato per i medicinali per u…
Covid, Cavaleri (Ema): “Virus muta a velocità pazzesca”
Il responsabile vaccini e prodotti terapeutici Covid dell’Agenzia europea dei medicinali mette in guardia contro possibili nuove ondate e spiega come affrontarle. “Il virus SarsCoV2 sta mu…
Coronavirus, Ema raccomanda due nuovi vaccini adattati come dose di richiamo: via libera dell’Aifa
Comirnaty Original / Omicron BA.1 e Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.1 espandono l’immunità alle ultime varianti e sono consigliati per le persone più a rischio di progredire verso una ma…
Vaiolo delle scimmie, per l’Oms è emergenza globale. E l’Ema raccomanda di estendere l’uso del vaccino Imvanex
L’aumento di contagi preoccupa l’Organizzazione mondiale della Sanità. E l’Agenzia europea per i medicinali corre ai ripari. L’Organizzazione mondiale della Sanità (Oms) ha dec…
Pfizer-BioNTech, chiesta approvazione all’Ema per vaccino anti-Covid adattato a Omicron
La domanda riguarda per ora la somministrazione a individui di età pari o superiore ai 12 anni. Pfizer e BioNTech hanno annunciato di aver completato la richiesta all’Agenzia europea per i medic…